我们做三件事：把系统本地化到能用的程度，把它验证到能举证的程度，把它运维到能长期跑的程度。
这句话决定了我们的收入结构与责任边界：软件内核开源，我们卖的是让它在机构里成立的那套东西——本地化、验证、集成、培训与核查支持。
| 系统层 | EDC 部署、加固、升级、迁移 |
| 数据层 | CRF 设计、规则、质疑、清理、导出 |
| 合规层 | 验证文档、SOP、核查预演 |
| 集成层 | HIS/LIS、ePRO、签名、迁移 |
1,648 例受试者、37 张采集表、813 个字段，基线 18 张表 + 6 次随访，含动脉功能、超声、生化等检查数据。
4 个中心、447 例入组、26 个 eCRF、460 个字段，含 AE/CM/手术史等日志表与重复测量。
从 REDCap、Excel 等既有系统迁入结构化 EDC，处理表单拆分、选项编码、日志表与重复实例。
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站点不收集、不存储任何临床研究数据；案例描述均经脱敏处理，仅保留规模与结构信息。所载方法与模板为通用框架，实际使用须结合机构 SOP 调整。