我们基于 GPL-3.0 开源的 LibreClinica 构建临床数据平台，提供简体中文本地化、私有化部署、计算机化系统验证（URS/IQ/OQ/PQ）、稽查轨迹治理与 CDE 核查支持。软件内核开源免费，我们交付的是"能过核查"的能力。
LibreClinica 提供了完整的 eCRF、访视结构、Edit Check、质疑管理与字段级稽查轨迹。但中国注册类研究真正卡住的，往往不是功能本身，而是语言、时区、权限、验证文档与核查应答。
研究者看不懂英文按钮、CRA 读不懂稽查轨迹、DM 的核查报告无法直接交给机构归档。
系统装好了，但 URS 谁批的、IQ/OQ 谁执行的、权限矩阵在哪，一问三不知——这才是核查现场最容易失分的地方。
共享账号、无 2FA、时区混乱、审计日志可被清理——这些问题不解决，数据再准也不成立。
界面汉化、术语统一、中文帮助与录入提示，含四类角色手册。
院内服务器/容器化部署、备份恢复演练、版本升级与迁移。
URS→FS→RA→IQ/OQ/PQ 全套文档，配套 10 份运行 SOP。
HIS/LIS 抽取、ePRO 与随访网关、电子签名适配、历史数据迁移。
不做"装完就走"的项目。每个阶段结束都有文件可签、有环境可验、有人能接手。
研究方案、访视结构、角色与站点梳理
部署、加固、备份策略、账号开通
脚本执行、偏差处理、报告签署
培训、首例录入支持、核查预演
需求、测试、配置、权限，全部随环境一起交付，不留在个人电脑里。
版本号、参数基线、变更记录可导出，升级前后能逐项对比。
培训到能独立操作，运维手册到能照做，不把人绑在供应商身上。
以下为已完成的项目形态（数据已脱敏，仅描述规模与结构）。
带上方案与现有系统截图，我们给出差距清单与验证路径，不收费。